年新的开始，历次培训的提问答疑，每天发一个，供大家讨论。进入B级区的不锈钢器具必须干热灭菌吗？个人建议：1、我觉得，进入B级区的直接接触原辅料的不锈钢器具，能耐受干热的尽可能选择干热，但是不是必须。2、干热主要是为了能够更有效地去除热原。3、无菌生产过程，需要有有效的去除热源的手段，当然手段是多种多样的。4、有人说氢氧化钠清洗，就可以了，我也觉得高温注射用水反复多次冲洗就可以了，主要是方法的有效性、可验证性，如果是自动清洗机，最好。5、氢氧化钠清洗，废水排放污染，我不喜欢。6、人工清洗的可验证性，我也不喜欢。7、基于风险管理的原则，选择哪一种灭菌方式，需要经过评估，根据你的无菌控制水平、热原的基线水平，只要方法有效、手段可控制、可验证，而且经过验证，就好了。8、(原创）深度解析《非最终灭菌无菌制剂生产质量技术指导原则》（二）北京中科医院是假的吗北京白癜风医院怎么样
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